
我市加大医疗器械安全检查力度
本报讯 (文/图 记者 李政哲) 近日,新冠病毒抗原检测试剂在我市陆续上市销售,为保障产品质量安全,市市场监管局第一时间开展专项检查行动。
4月12日,执法人员到山东德信堂医药连锁有限公司旗舰店对新冠病毒抗原检测试剂的进货渠道、验收记录、储存条件等进行检查,提醒店内工作人员对购买抗原检测试剂的市民进行指导。
“我们主要检查产品的资质,核查是不是国家药监局批准注册的产品,是不是从具有合法资质的企业购进的;同时,查看销售记录,购买产品人员是否登记。”市市场监管局医疗器械监督管理科副科长于亚军介绍。
为严把医疗器械质量安全“源头关”,当天,执法人员还来到国药控股聊城有限公司防疫物资储备仓库,重点对新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、红外体温计、呼吸机等医疗器械开展专项检查,并督促企业落实主体责任,严格把控产品进货查验、贮存运输等管理关口。
“本次检查,暂时没有发现经营未经注册的产品、非法渠道购进等违法违规行为。下一步,我们将加大监督检查力度,严格管控医疗器械经营使用环节风险,确保人民群众用械安全。”市市场监管局医疗器械监督管理科科长赵长青说。